生物产业指以生命科学理论和生物技术为基础ღ◈ღ✿，结合信息学ღ◈ღ✿、系统科学ღ◈ღ✿、工程控制等理论和技术手段ღ◈ღ✿，通过对生物体及其细胞ღ◈ღ✿、亚细胞和分子的组分ღ◈ღ✿、结构ღ◈ღ✿、功能与作用机理开展研究并制造产品ღ◈ღ✿，或改造动物ღ◈ღ✿、植物ღ◈ღ✿、微生物等并使其具有所期望的品质特性ღ◈ღ✿。
生物医药是指人们运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防ღ◈ღ✿、诊断ღ◈ღ✿、治疗的医药产品ღ◈ღ✿，主要包括化学药品ღ◈ღ✿、中药ღ◈ღ✿，以及生物药品ღ◈ღ✿。2022年5月ღ◈ღ✿，国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》ღ◈ღ✿，将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一ღ◈ღ✿，并对推动医疗健康产业发展作出专门部署ღ◈ღ✿。
生物医药上游为中药材ღ◈ღ✿、原料药ღ◈ღ✿、医药中间体ღ◈ღ✿、药用辅料ღ◈ღ✿、培养基ღ◈ღ✿、生物材料ღ◈ღ✿、医药装备等;中游包括各类生物药ღ◈ღ✿、化学药ღ◈ღ✿、中药;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道ღ◈ღ✿，最终到达终端消费者手中优衣库百度云ღ◈ღ✿。
当前ღ◈ღ✿，中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国ღ◈ღ✿，亦是全球最大的化学药制剂生产国ღ◈ღ✿。在生物医药产业链上游ღ◈ღ✿，国内中药材代表性企业有白云山同仁堂等;原料药代表性企业有新和成浙江医药等;医药中间体代表性企业有森萱医药天宇股份等;药用辅料代表性企业有山河药辅尔康制药等;培养基代表性企业有奥浦迈ღ◈ღ✿、澳斯康等;生物原料代表性企业有微构工厂等;医药装备制造代表性企业有德荣医疗ღ◈ღ✿、东富龙等ღ◈ღ✿。在产业链中游ღ◈ღ✿，中药制造代表性企业有九芝堂天济草堂等;化学药制造代表性企业有恒瑞医药复星医药等;生物药品制造代表性企业有天坛生物ღ◈ღ✿、中国生物等ღ◈ღ✿。在产业链下游ღ◈ღ✿，医药流通商家主要有老百姓瑞康医药ღ◈ღ✿、国药湖南等ღ◈ღ✿。
生物医药行业的价值链条包括其上游的原材料和生产设备ღ◈ღ✿、中间环节即生物医药ღ◈ღ✿、装备的研发和生产以及检测服务尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ◈ღ✿、下游环节即流通消费三大主体ღ◈ღ✿。生物医药企业研发和生产在行业中处于优势地位ღ◈ღ✿，在行业价值链生物中医药企业所占利润较高ღ◈ღ✿。
欧ღ◈ღ✿、美ღ◈ღ✿、日等国的政府在生物医药产业扶持政策上ღ◈ღ✿，从融资ღ◈ღ✿、税收ღ◈ღ✿、专利技术转让等方面制定了适合自身国情的政策ღ◈ღ✿，激发了企业的创新积极性ღ◈ღ✿，极大地促进了本国生物医药产业的发展ღ◈ღ✿。
近年来ღ◈ღ✿，我国生物医药行业相关政策不断出台ღ◈ღ✿，从规划ღ◈ღ✿、行业规范ღ◈ღ✿、准入门槛等各维度进行的政策支持以及引导优衣库百度云ღ◈ღ✿。2021年3月ღ◈ღ✿，全国人大发布《“十四五”生物医药产业发展规划》ღ◈ღ✿，从顶层设计将生物医药再次放到国家战略性新兴产业地位ღ◈ღ✿。
2023年4月ღ◈ღ✿，国务院发布《国务院关于印发计量发展规划(20212035年)的通知》ღ◈ღ✿，提出要加快医疗健康领域计量服务体系建设ღ◈ღ✿，围绕疾病防控ღ◈ღ✿、生物医药ღ◈ღ✿、诊断试剂ღ◈ღ✿、高端医疗器械ღ◈ღ✿、康复理疗设备ღ◈ღ✿、可穿戴设备ღ◈ღ✿、营养与保健食品等开展关键计量测试技术研究和应用ღ◈ღ✿。
《“十四五”医药工业发展规划》是中国生物医药行业较重要的政策之一ღ◈ღ✿，该规划围绕新机制ღ◈ღ✿、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破ღ◈ღ✿，生物医药与新一代信息技术深度融合ღ◈ღ✿，以基因治疗ღ◈ღ✿、细胞治疗ღ◈ღ✿、合成生物技术ღ◈ღ✿、双功能抗体等为代表的新一代生物技术日渐成熟ღ◈ღ✿，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间ღ◈ღ✿。
中国生物医药行业发展历程主要分为四个阶段ღ◈ღ✿，第一个阶段是1949s-1970s的早期发展阶段ღ◈ღ✿，该阶段主要侧重于传统中药以及满足基本医疗需求的西药生产ღ◈ღ✿。第二个阶段是1980s-1990s改革开放后发展阶段ღ◈ღ✿，在此期间ღ◈ღ✿，中国的生物医药产业主要以生产基本药物和传统中药为主ღ◈ღ✿。第三个阶段是2000s-2010s产业繁荣阶段ღ◈ღ✿，中国的生物医药产业进入快速发展阶段ღ◈ღ✿，市场规模显著扩大ღ◈ღ✿。
最后是2010s至今ღ◈ღ✿，为创新驱动发展阶段尊龙凯时人生就是博·(中国)官网尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ◈ღ✿。中国生物医药企业与国际大型药企的合作日益密切ღ◈ღ✿，通过引进国外先进技术和参与国际药品研发ღ◈ღ✿，提高了自身的国际竞争力ღ◈ღ✿。
目前中国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一ღ◈ღ✿，还是全球最大的药物制剂生产国ღ◈ღ✿，同时ღ◈ღ✿，也成为世界疫苗产品的最大生产国ღ◈ღ✿，国产疫苗在满足国内居民防病ღ◈ღ✿、治病的同时ღ◈ღ✿，已开始向世界卫生组织提供疫苗产品ღ◈ღ✿，用于其他国家的疾病预防ღ◈ღ✿。2015-2023年中国医药制造规上企业营业收入呈现先下降后上升趋势ღ◈ღ✿，2023年ღ◈ღ✿，中国医药制造规上企业营业收入为2.95万亿元ღ◈ღ✿，同比下降4%ღ◈ღ✿。
从生物医药企业类型情况来看ღ◈ღ✿，截至2023年ღ◈ღ✿，中国生物医药企业大多为医疗器械企业ღ◈ღ✿，有44833家;其次为化药企业ღ◈ღ✿，有6668家ღ◈ღ✿。第三为中药企业ღ◈ღ✿，有6116家ღ◈ღ✿。
从生物医药企业资质情况来看ღ◈ღ✿，按照企业产品管线月底ღ◈ღ✿，全国生物医药生产与研发高新技术企业11452家ღ◈ღ✿，数量最多ღ◈ღ✿。其次为获得专精特新称号的生物医药企业ღ◈ღ✿，有4964家ღ◈ღ✿。
根据中国董事局网发布的《2023第九届中国最具影响力医药企业百强榜》ღ◈ღ✿，国药股份药明康德爱尔眼科迈瑞医疗华东医药上海医药爱美客鱼跃医疗泰格医药益丰药房十家知名医药企业跻身前十强ღ◈ღ✿。
主要省市生物医药政策情况ღ◈ღ✿：多个省市出台了生物医药相关支持ღ◈ღ✿、规范类政策
在地方层面ღ◈ღ✿，长三角地区ღ◈ღ✿、京津冀地区ღ◈ღ✿、珠三角地区等经济发展靠前的区域ღ◈ღ✿，被赋予示范意义ღ◈ღ✿，出台了大量支持性政策ღ◈ღ✿，推动生物医药行业的发展ღ◈ღ✿。
从区域分布来看ღ◈ღ✿，生物医药生产企业主要分布在广东省优衣库百度云ღ◈ღ✿、长三角地区和北京ღ◈ღ✿，其中ღ◈ღ✿，广东省有企业康泰生物ღ◈ღ✿、中药控股ღ◈ღ✿、广州医药ღ◈ღ✿、迈瑞医疗ღ◈ღ✿，北京有企业科兴生物中国生物制药ღ◈ღ✿、百泰生物ღ◈ღ✿、国药集团与爱美客ღ◈ღ✿。
从生物药的生产流程来看优衣库百度云ღ◈ღ✿，主要包括上游发酵ღ◈ღ✿、下游纯化和制剂灌装三个主要流程ღ◈ღ✿。上游一般从细胞株的培养到大规模生物反应器生产ღ◈ღ✿。下游纯化是将生物反应器出来的细胞及产物进行分离纯化ღ◈ღ✿，得到目标产物ღ◈ღ✿。制剂灌装主要是将纯化获得的原液进行制剂化处理ღ◈ღ✿，经过配置-除菌过滤及灌装-冻干-轧盖-灯检-贴签与包装后ღ◈ღ✿，最终获得产品ღ◈ღ✿。
2024年4月ღ◈ღ✿，Profluent公司发布了全球首个由AI生成的基因编辑器OpenCRISPR-1ღ◈ღ✿，该编辑器成功实现了对人类基因组的精准编辑ღ◈ღ✿，是基因编辑领域的一个重要里程碑ღ◈ღ✿，有望加快针对多种遗传病精准治疗的发展ღ◈ღ✿。
Profluent将OpenCRISPR-1作为初始开源版本发布ღ◈ღ✿，允许在伦理研究和商业用途领域免费获得这款AI设计的基因编辑器授权ღ◈ღ✿。使用AI设计的生物系统尝试编辑人类DNA是一项科学上的大胆尝试ღ◈ღ✿，此次成功预示着未来AI能够精确设计出一系列针对疾病的定制化疗法ღ◈ღ✿，推动基因编辑领域的创新ღ◈ღ✿。
TIL细胞疗法指的是经手术获得的肿瘤组织中的淋巴细胞进行分离ღ◈ღ✿、扩增活化后ღ◈ღ✿，再回输到患者体内杀伤肿瘤细胞的治疗方法ღ◈ღ✿。2024年2月ღ◈ღ✿，全球首款TIL疗法获FDA批准上市ღ◈ღ✿，该举措是细胞疗法用于实体瘤治疗的重大里程碑ღ◈ღ✿。
2024年5月ღ◈ღ✿，中国研究者开发了一种新型疫苗技术DVLPღ◈ღ✿，能够在体靶向DCღ◈ღ✿，同时递送mRNA和展示抗原蛋白ღ◈ღ✿，并激发强烈的体液免疫反应和细胞免疫反应ღ◈ღ✿。因此ღ◈ღ✿，DVLP有望成为一种对抗病毒感染ღ◈ღ✿、预防和治疗肿瘤和衰老的新一代疫苗技术ღ◈ღ✿，基于该项疫苗技术的抗肿瘤临床研究也启动了筹备工作优衣库百度云ღ◈ღ✿。
抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugatesღ◈ღ✿，ADCs)ღ◈ღ✿，作为一种新兴的抗癌治疗方法ღ◈ღ✿，近年来在生物医药领域引起了广泛关注ღ◈ღ✿。ADCs通过将强效的抗癌药物与特异性抗体连接在一起ღ◈ღ✿，能够将药物直接输送至癌细胞尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ◈ღ✿，从而最大限度地提高疗效ღ◈ღ✿，同时减少对正常细胞的损害ღ◈ღ✿。
生物医药产业是近年来中国成长性最好ღ◈ღ✿、发展最为活跃的经济领域之一ღ◈ღ✿。为此ღ◈ღ✿，全国各地均在大力推进其发展ღ◈ღ✿，生物医药产业的“星星之火”正在中国大地上呈现燎原之势ღ◈ღ✿。经过10余年的努力ღ◈ღ✿，中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地ღ◈ღ✿，提升了药物研发和产业化水平ღ◈ღ✿，形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍ღ◈ღ✿，增强了企业的技术创新能力ღ◈ღ✿。
我国人口老龄化程度继续加深ღ◈ღ✿，医疗ღ◈ღ✿、医保和医药联动改革不断深化ღ◈ღ✿，医药行业仍具有很大发展空间ღ◈ღ✿。生物医药作为我国战略性新兴产业之一ღ◈ღ✿，受到我国政府和企业的重视ღ◈ღ✿。打造生物医药产业集群尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ◈ღ✿、促进医药企业高质量发展ღ◈ღ✿、提高医药产品技术水平ღ◈ღ✿，日益成为推进健康中国建设的重要举措ღ◈ღ✿。预计到2029年ღ◈ღ✿，中国医药制造规上企业营业收入将达到5.4万亿元ღ◈ღ✿，2024-2029年年均增长率达到14.04%ღ◈ღ✿。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国生物医药行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》ღ◈ღ✿。
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本报告前瞻性ღ◈ღ✿、适时性地对生物医药行业的发展背景ღ◈ღ✿、供需情况ღ◈ღ✿、市场规模ღ◈ღ✿、竞争格局等行业现状进行分析ღ◈ღ✿，并结合多年来生物医药行业发展轨迹及实践经验ღ◈ღ✿，对生物医药行业未来...
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